Темозоломид 250 мг Temzokey капс. №5
Остались вопросы по Темозоломид Temzokey?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.
Отзывы об аптеке Астор-Мед
Мы собрали отзывы реальных покупателей на независимых платформах
Яндекс Карты
Yell.ru
Otzovik.com
VC.ru
Otzyvru.com
Pravda-klientov.ru
Firmap.ru
Аналоги
- Производитель: MSD / Orion
- Действующее вещество: Темозоломид
- Доставим: Завтра
- Производитель: MSD / Orion
- Действующее вещество: Темозоломид
- Доставим: Завтра
- Производитель: Merck Sharp Dohme / Abdi Ibr.
- Действующее вещество: Темозоломид
- Доставим: Завтра
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Название лекарственного средства
Темозоломид Temzokey – противоопухолевый препарат производства Aprazer Healthcare, предназначенный для проведения системной терапии отдельных злокачественных опухолей центральной нервной системы.
Активная молекула
Действующее вещество — темозоломид (temozolomide). Это противоопухолевое соединение из группы триазенов, которое после попадания во внутреннюю среду организма самопроизвольно преобразуется в активный метаболит MTIC.
Доступная дозировка
Одна капсула Temzokey-250 содержит 250 мг темозоломида.
Направление терапии
Темозоломид применяют в схемах лечения впервые выявленной глиобластомы — совместно с лучевой терапией и затем отдельными циклами, а также при рецидивирующих или прогрессирующих злокачественных глиомах, включая глиобластому и анапластическую астроцитому.
Основной лечебный эффект
Активное производное темозоломида переносит метильные группы на определённые участки ДНК опухолевых клеток, преимущественно на атомы кислорода и азота в молекуле гуанина. Возникшие повреждения нарушают правильное копирование генетического материала, останавливают клеточное деление и запускают гибель чувствительных опухолевых клеток. Результатом терапии может стать замедление увеличения опухоли, стабилизация процесса или уменьшение объёма новообразования; степень ответа зависит в том числе от биологических свойств опухоли.
Предполагаемое время начала действия
После приёма внутрь темозоломид всасывается быстро: максимальная концентрация обычно формируется примерно через 0,5–1,5 часа, после чего происходит образование активного соединения MTIC. Это означает раннее начало молекулярного воздействия, но не мгновенное уменьшение опухоли. Клинический результат оценивают после курса или нескольких лечебных циклов по МРТ, неврологическому состоянию и другим показателям.
Способ поступления препарата в организм
Капсулы принимают перорально, обычно натощак. Их нельзя вскрывать, разжёвывать или измельчать: находящийся внутри порошок является цитотоксичным и не должен контактировать с кожей, глазами или слизистыми оболочками.
Возрастная категория пациентов
Темозоломид используют преимущественно у взрослых пациентов. В международных инструкциях также предусмотрено применение у детей от 3 лет и подростков при рецидивирующей либо прогрессирующей злокачественной глиоме. Возможность лечения несовершеннолетнего пациента определяет детский онколог с учётом локальной регистрации препарата и клинической ситуации.
Условия приобретения
Temzokey является рецептурным противоопухолевым препаратом.
Количество препарата в упаковке
В картонной пачке находится 5 капсул.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Инструкция по применению Темозоломид 250 мг Temzokey капс. №5
Полный состав лекарственного средства
Temzokey — препарат темозоломида в капсулах для приёма внутрь, представленный индийской компанией Aprazer Healthcare. Каждая капсула содержит 250 мг темозоломида; упаковка включает пять капсул.
Фармакологические свойства активного вещества
Темозоломид относится к алкилирующим противоопухолевым средствам. При физиологических условиях он химически превращается в активное соединение MTIC. Дальнейшие реакции приводят к присоединению метильных групп к ДНК, преимущественно к одному из её структурных элементов — гуанину. Возникающие повреждения затрудняют воспроизведение генетического материала и могут запускать гибель опухолевой клетки.
Для нейроонкологии существенно, что молекула преодолевает гематоэнцефалический барьер — систему, ограничивающую переход многих веществ из крови в центральную нервную систему.
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
Основная область применения — определённые злокачественные глиомы, то есть опухоли, происходящие из глиальных клеток нервной системы.
У взрослых с впервые выявленной глиобластомой его используют одновременно с лучевой терапией, затем продолжают самостоятельными циклами. Другой вариант назначения — возврат или дальнейшее развитие злокачественной глиомы после проведённого лечения, в том числе глиобластомы и анапластической астроцитомы.
Европейская регистрационная документация темозоломида предусматривает применение при рецидивирующей или прогрессирующей глиоме также у детей от трёх лет.
Условия, исключающие применение
Лечение исключают при аллергии на темозоломид или любой компонент капсулы, а также при гиперчувствительности к дакарбазину: эти препараты образуют общий активный метаболит. Противопоказанием служит выраженное угнетение костномозгового кроветворения, когда значительно нарушено образование клеток крови.
Факторы, требующие дополнительной осторожности
До начала терапии врачу необходимо знать о заболеваниях почек и печени, кровотечениях, иммунодефицитных состояниях и ранее полученной химиотерапии. Особого наблюдения требуют пожилые пациенты.
Контроль безопасности включает:
- Анализ крови. При совместном лечении с облучением его проверяют еженедельно; при циклическом приёме — перед очередным циклом и приблизительно на 22-й день, при отклонениях чаще.
- Профилактику пневмоцистной пневмонии. Она обязательна при стандартной продолжительной схеме темозоломида одновременно с облучением. При снижении лимфоцитов профилактику продолжают до их восстановления.
- Учёт перенесённого гепатита B. Подавление иммунной защиты может вызвать повторную активность вируса.
Печёночные показатели определяют до лечения, в середине 42-дневного этапа и после каждого цикла. Повреждение печени иногда проявляется спустя несколько недель после последней дозы, поэтому завершение приёма не всегда означает завершение наблюдения. При существенных отклонениях врач повторно оценивает допустимость продолжения терапии.
Подбор дозировки
Онколог рассчитывает назначение по площади поверхности тела, определяемой на основании роста и массы пациента. Для получения нужной дозы могут потребоваться капсулы нескольких дозировок.
Стандартные схемы темозоломида для понимания назначения врача.
| Этап лечения | Принцип дозирования |
| Впервые выявленная глиобластома, одновременно с облучением | 75 мг/м² один раз в сутки; продолжительность определяется планом комбинированного лечения |
| Самостоятельное лечение после завершения облучения | Первый цикл: 150 мг/м² один раз в сутки в дни 1–5; со второго цикла возможно повышение до 200 мг/м² при удовлетворительной переносимости и анализах |
Перед очередным циклом обычно необходимы нейтрофилы не ниже 1,5 × 10⁹/л и тромбоциты не ниже 100 × 10⁹/л. При токсичности врач переносит начало цикла, снижает дозу либо прекращает лечение.
При рецидивирующей глиоме стандартная схема также предусматривает пять дней приёма в 28-дневном цикле: обычно 200 мг/м² в сутки без предшествующей химиотерапии либо начальные 150 мг/м² после неё, с возможным последующим повышением.
Капсулы принимают натощак, проглатывая целиком и запивая водой. Делить содержимое для самостоятельного подбора дозы нельзя. Противорвотную поддержку назначает врач.
Продолжительность терапевтического курса
При впервые выявленной глиобластоме совместный с облучением этап обычно занимает 42 дня; предусмотренный протоколом предел с учётом переносов — 49 дней. Затем следует приблизительно четырёхнедельный перерыв и до шести самостоятельных циклов.
Каждый такой цикл длится 28 дней: пять дней приёма сменяются 23 днями без темозоломида. При рецидиве число циклов устанавливают индивидуально, учитывая ответ опухоли и переносимость.
Нежелательные проявления
Относительно часто возникают тошнота, рвота, снижение аппетита, утомляемость, головная боль, головокружение, выпадение волос и кожная сыпь. Выраженность этих проявлений различается; сохраняющиеся симптомы требуют обсуждения поддерживающего лечения.
Наиболее значимые осложнения связаны с подавлением кроветворения: уменьшение защитных клеток повышает восприимчивость к инфекциям, недостаток тромбоцитов способствует кровотечениям, снижение эритроцитов вызывает анемию. Возможны тяжёлые инфекции и повреждение печени. Также описаны вторичные заболевания кроветворной системы, включая миелодиспластический синдром и миелоидный лейкоз.
Среди редких или зарегистрированных после выхода препарата на рынок реакций — длительная панцитопения с апластической анемией, тяжёлые кожные реакции и воспалительное поражение лёгких.
Лекарственные комбинации
Вальпроевая кислота немного замедляет выведение темозоломида; обычно это не требует автоматического изменения дозы. Ондансетрон и дексаметазон существенно не изменяют скорость его выведения.
Другие средства, подавляющие кроветворение, могут усиливать токсичность для костного мозга. Все противосудорожные препараты и сопутствующее лечение согласуют с онкологом.
Живые вакцины во время иммуноподавляющей терапии не применяют без специального решения врача.
Беременность, кормление грудью
Темозоломид способен повреждать развивающийся плод. До первого приёма у пациенток с сохранённой репродуктивной функцией исключают беременность. Если она наступила во время лечения, необходимо немедленно сообщить онкологу.
Безопасность поступления темозоломида и его метаболитов в грудное молоко не установлена. Из-за потенциально серьёзного воздействия на ребёнка грудное вскармливание прекращают на время лечения и как минимум на одну неделю после последней дозы. Возможность возобновления оценивают также с учётом остальных назначенных лекарств.
Поведение при ошибке в дозировании
Пропущенный приём: свяжитесь с лечащей командой для уточнения графика. Удваивать следующую дозу или самостоятельно добавлять день лечения нельзя.
Рвота после капсулы: повторную дозу в тот же день не принимают, даже если кажется, что лекарство не успело всосаться.
Лишние капсулы или приём в день перерыва: требуется немедленная медицинская оценка, даже при нормальном самочувствии. Передозировка может вызвать тяжёлое и продолжительное угнетение кроветворения. Врач организует контроль крови и поддерживающее лечение.
Требования к хранению и срок использования
Капсулы сохраняют в исходной упаковке, в сухом месте, защищённом от перегрева и недоступном детям.
Точный температурный предел и срок годности Temzokey нужно сверять с маркировкой коробки. После даты EXP препарат не применяют.
Полный состав лекарственного средства
Фармакологические свойства активного вещества
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
Условия, исключающие применение
Факторы, требующие дополнительной осторожности
Подбор дозировки
Продолжительность терапевтического курса
Нежелательные проявления
Лекарственные комбинации
Беременность, кормление грудью
Поведение при ошибке в дозировании
Требования к хранению и срок использования
АНАЛОГИ
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Казакова, 35АЛ
Заказывайте по телефону: +7 (812) 614-15-21
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
