Синактен
0,25мг 1мл (не депо) №1 (1 амп.)
Остались вопросы по Синактен?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.
Отзывы об аптеке Астор-Мед
Мы собрали отзывы реальных покупателей на независимых платформах
Яндекс Карты
Yell.ru
Otzovik.com
VC.ru
Otzyvru.com
Pravda-klientov.ru
Firmap.ru
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Название лекарственного средства
Синактен (Synacthen) — инъекционный препарат, воспроизводящий стимулирующее влияние адренокортикотропного гормона на кору надпочечников.
Активная молекула
Действующее вещество — тетракозактид, представленный в форме гексаацетата. Это синтетический пептид, соответствующий первым 24 аминокислотам природного адренокортикотропного гормона — АКТГ. Он взаимодействует с рецепторами клеток коры надпочечников и передаёт им сигнал к образованию стероидных гормонов, прежде всего кортизола.
Доступная дозировка
В 1 мл раствора содержится 0,25 мг тетракозактида, что соответствует 250 мкг действующего вещества.
Направление терапии
Основная область применения — эндокринологическая диагностика. Препарат назначают, когда требуется проверить, способны ли надпочечники увеличить выработку кортизола в ответ на гормональный стимул. Такая проба помогает исследовать предполагаемую недостаточность коры надпочечников.
Официальная информация о препарате предусматривает также лечебное применение посредством продолжительной внутривенной инфузии по специальной схеме. Одиночная диагностическая инъекция и лечебное введение имеют разные задачи и режимы применения.
Основной лечебный эффект
Главное фармакологическое действие — активация выработки собственных гормонов коры надпочечников. Кортизол участвует в обмене веществ и реакции организма на нагрузку, а минералокортикоиды — в регуляции солевого и водного баланса.
При диагностическом использовании оценивают изменение концентрации кортизола после введения. Полученный результат отражает функциональный ответ надпочечников. Если их кора значительно повреждена, реакция на стимуляцию может оказаться недостаточной.
Предполагаемое время начала действия
Гормональный ответ развивается быстро: в стандартной короткой пробе кровь на кортизол берут перед инъекцией и через 30 минут после неё.
При лечебном назначении ожидаемый результат и время его оценки зависят от заболевания и схемы инфузий.
Способ поступления препарата в организм
Для диагностической пробы раствор вводят внутримышечно или внутривенно. При лечебном использовании этой короткодействующей формы инструкция предусматривает внутривенную инфузию продолжительностью несколько часов.
Возрастная категория пациентов
Препарат применяют у взрослых и детей по назначению специалиста. В инструкции лечебные схемы описаны в том числе для младенцев с 28-го дня жизни.
Условия приобретения
Рецептурное лекарственное средство.
Количество препарата в упаковке
Картонная пачка содержит одну ампулу объёмом 1 мл.
При каких симптомах и болезнях применяют препарат Синактен Депо?
Склероз, инфантильная миоклоническая энцефалопатия с гипаритмией, экзема, пемфигоидные заболевания кожи, псориаз, нефротический синдром, онкологические болезни, диффузные болезни соединительной ткани и ревматические заболевания, изолированный энтерит, язвенный колит, подозрение на гипофункцию коры надпочечников, дерматит, рассеянный склероз, неврит, полиневрит, инфантильная энцефалопатияИнструкция по применению Синактен 0,25мг 1мл (не депо) №1 (1 амп.)
Полный состав лекарственного средства
Одна ампула объемом 1 мл содержит:
| Компонент | Содержание или назначение |
| Тетракозактид | 0,25 мг |
| Тетракозактида гексаацетат | 0,27 мг — количество соли, соответствующее 0,25 мг активной молекулы |
| Уксусная кислота | Компонент водной среды раствора |
| Ацетат натрия | Участвует в поддержании необходимых параметров раствора |
| Хлорид натрия | Обеспечивает соответствующие осмотические характеристики |
| Вода для инъекций | Растворитель |
Фармакологические свойства активного вещества
Тетракозактид — синтетический пептид, соответствующий первым 24 аминокислотам природного адренокортикотропного гормона, или АКТГ. В организме этот гормон передает от гипофиза к надпочечникам сигнал о необходимости усилить образование кортикостероидов.
Связываясь с рецепторами клеток коры надпочечников, тетракозактид запускает внутриклеточную передачу сигнала с участием циклического АМФ. В результате активируется превращение холестерина в предшественники стероидных гормонов. Возрастает продукция глюкокортикоидов, прежде всего кортизола, а также минералокортикоидов и в меньшей степени андрогенов.
Препарат стимулирует собственную гормональную продукцию организма. Поэтому выраженность ответа зависит от того, насколько сохранена и функционально активна кора надпочечников.
После внутримышечной инъекции вещество быстро всасывается. Затем его концентрация в крови поэтапно снижается вследствие распределения и ферментативного расщепления. После внутривенного введения начальный период полувыведения составляет приблизительно 7 минут; последующие фазы протекают медленнее. Продолжительность гормонального ответа при этом не равна времени нахождения самого пептида в кровотоке.
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
Диагностическая проба при подозрении на недостаточную функцию коры надпочечников. Врач определяет концентрацию кортизола до введения и после стимуляции. Полученный ответ помогает оценить способность надпочечников увеличивать выработку гормона.
Лечение синдрома Веста. Лечебным показанием названа младенческая миоклоническая энцефалопатия с гипсаритмией — характерными изменениями электрической активности мозга. Такое лечение проводит профильный специалист.
Условия, исключающие применение
Synacthen не вводят при установленной аллергии на тетракозактид, другие препараты АКТГ или вспомогательные компоненты раствора.
Официальная характеристика также относит к противопоказаниям:
- острые психотические состояния;
- инфекционные заболевания;
- язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
- сердечную недостаточность, сохраняющуюся несмотря на лечение;
- синдром Кушинга;
- первичную недостаточность коры надпочечников;
- адреногенитальный синдром;
- тяжелую артериальную гипертензию;
- выраженный остеопороз;
- применение для лечения аллергических заболеваний и бронхиальной астмы.
Диагностическую задачу следует рассматривать отдельно от лечебной: подозрение на недостаточность надпочечников может требовать обследования, однако подтвержденное первичное поражение этих желез не устраняется стимуляцией АКТГ. Возможность проведения пробы определяет эндокринолог с учетом клинического состояния и противопоказаний.
Факторы, требующие дополнительной осторожности
Перед процедурой необходимо сообщить врачу об астме, выраженных аллергических реакциях и прежнем применении препаратов АКТГ.
После введения требуется наблюдение не менее 30 минут.
Пероральные контрацептивы, тяжелые заболевания печени, нефротический синдром, недавние операции и критическое состояние могут изменять связывание кортизола с белками крови. Это способно затруднить интерпретацию общего кортизола и потребовать дополнительных показателей.
Особой оценки требуют диабет, заболевания почек, повышение давления, склонность к тромбозам, миастения, язвенный колит, дивертикулит и недавние операции на кишечнике. При гипотиреозе и циррозе действие препарата может усиливаться.
Увеличение продукции кортикостероидов способно вызвать задержку жидкости, снижение калия, повышение сахара крови и ослабление защиты от инфекций. При продолжительном курсе контролируют давление, массу тела, глюкозу и электролиты; по показаниям обследуют глаза и костную ткань. Скрытые туберкулез и амебиаз могут активироваться.
У детей следят за ростом. Продолжительное применение высоких доз требует контроля сердца, включая эхокардиографию, поскольку возможно обратимое утолщение сердечной мышцы.
Подбор дозировки
Дозу определяют по цели применения. Все введения выполняет медицинский персонал.
Диагностическое использование
Предусмотрена проба с 0,25 мг — одной ампулой. Препарат вводят внутримышечно либо внутривенно. Кровь для исследования кортизола берут непосредственно перед инъекцией и ровно через 30 минут после нее.
Лечебное использование
Раствор вводят внутривенно капельно после разведения в совместимой инфузионной среде. Одна инфузия продолжается не более четырех часов. В начале введения могут быть ежедневными; примерно через три дня врач рассматривает переход к прерывистому режиму.
Возрастные схемы:
| Возраст | Начальная суточная доза | Поддерживающее введение |
| 28 дней — 23 месяца | 0,25 мг | 0,25 мг каждые 2–8 дней |
| 2–5 лет | 0,25–0,5 мг | 0,25–0,5 мг каждые 2–8 дней |
| 6–12 лет | 0,25–1 мг | 0,25–1 мг каждые 2–8 дней |
| Старше 12 лет и взрослые | В характеристике указано 1 мг | После достижения ответа — обычно 1 мг каждые 2–3 дня, с возможностью последующего уменьшения дозы или частоты |
Продолжительность терапевтического курса
При диагностическом назначении обычно выполняют однократную пробу. Повторное обследование проводят при сохраняющейся клинической необходимости.
Для лечения фиксированного курса, подходящего всем пациентам, нет. Продолжительность определяют по изменению приступов, данным ЭЭГ, переносимости и выраженности гормональных осложнений.
При необходимости дозу уменьшают постепенно. После продолжительного лечения регуляция работы гипофиза и надпочечников может оставаться нарушенной несколько месяцев. Поэтому резкая самостоятельная отмена нежелательна.
Нежелательные проявления
Риски однократной диагностической пробы и длительного лечения различаются. Осложнения из-за продолжительного избытка кортикостероидов при коротком тесте маловероятны, однако острая аллергия возможна после одного введения.
Во время процедуры или вскоре после нее могут возникнуть болезненность и покраснение в месте укола, зуд, крапивница, прилив жара, тошнота, рвота, головокружение и недомогание.
При повторном лечении возможны:
- усиление аппетита, прибавка массы тела и отеки;
- бессонница, раздражительность, необычная приподнятость настроения;
- повышение давления и сахара крови;
- снижение калия и мышечная слабость;
- угревая сыпь, синяки, истончение кожи и замедленное заживление ран;
- нарушения менструального цикла и усиленный рост волос;
- изменения внешности и обмена веществ, характерные для синдрома Кушинга.
К тяжелым осложнениям относятся серьезные инфекции, выраженные психические расстройства, сердечная недостаточность, тромбоэмболические события, панкреатит, язвенное кровотечение и прободение стенки пищеварительного тракта. При продолжительном воздействии возможны глаукома, катаракта, остеопороз и переломы. Также описано кровоизлияние в надпочечники.
Лекарственные комбинации- Вальпроевая кислота: сочетания следует избегать; у детей зарегистрированы тяжелые случаи желтухи.
- Другие противоэпилептические препараты, включая фенитоин, фенобарбитал, примидон, клоназепам и нитразепам: необходима осторожность из-за риска повреждения печени.
- Сахароснижающие и гипотензивные средства: при повторном лечении может потребоваться коррекция доз.
- Живые вакцины: во время лечебного курса их не применяют; ответ на другие прививки может ослабевать.
Для инфузии используют совместимые растворы, предусмотренные характеристикой. Ацетатный раствор Рингера не подходит; добавлять Synacthen к крови или плазме для переливания не рекомендуется.
Беременность, кормление грудью
Данных о применении у беременных недостаточно для надежной оценки безопасности. Не установлено, проходит ли тетракозактид через плаценту. Во время беременности препарат используют при обоснованной необходимости, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли активная молекула с грудным молоком. Решение о введении и режиме вскармливания принимают индивидуально.
Поведение при ошибке в дозировании
Пропущена процедура. Необходимо связаться с медицинским учреждением и согласовать новый график. Нарушение времени введения или забора крови при диагностической пробе может сделать результат непригодным для оценки.
Введено больше назначенного. Медицинский персонал оценивает состояние пациента и при необходимости контролирует давление, глюкозу, электролиты и водный баланс. Избыточная стимуляция может сопровождаться нарастающими отеками, прибавкой массы тела и другими признаками избытка кортикостероидов.
Специфического антидота нет. Врач решает вопрос об уменьшении дозировки либо временном прекращении введений и лечит возникшие нарушения.
Требования к хранению и срок использования
Закрытые ампулы хранят при +2…+8 °C, в оригинальной коробке для защиты от света, в недоступном для детей месте. При перевозке необходимо сохранять тот же температурный диапазон.
Установленный срок годности — 5 лет при соблюдении условий хранения.
Полный состав лекарственного средства
Фармакологические свойства активного вещества
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
Условия, исключающие применение
Факторы, требующие дополнительной осторожности
Подбор дозировки
Диагностическое использование
Лечебное использование
Продолжительность терапевтического курса
Нежелательные проявления
Лекарственные комбинации
Беременность, кормление грудью
Поведение при ошибке в дозировании
Требования к хранению и срок использования
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Казакова, 35АЛ
Заказывайте по телефону: +7 (812) 614-15-21
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
